“确保药品安全是各级党和政府义不容辞的职责，要始终把人民群众的身体健康放在首位，坚决守住安全底线，全力保障群众切身利益和社会安全稳定大局”。扬子江药业集团董事长、总经理徐镜人认为，确保药品安全不仅是各级党和政府的职责，更是企业的主体责任。保障药品安全有效，是人民的呼声，更是制药企业的“天职”。作为保障药品安全的责任主体，我们必须对人民群众的身体健康高度负责，全力守好药品安全这块“责任田”。
唯质先行，树立中国制药“质量标杆”
今年上半年，扬子江药业集团举行第39次质量月活动媒体开放日活动，全国十几家媒体代表与集团研发、生产、质量等部门管理人员共话“质量强企”方略。“扬子江人对药品质量数十年如一日的不懈追求让人叹服，把质量月活动内容置于公开层面让全社会予以监督，足见企业掌舵者的自信所在！”一位央媒记者有感而发。
在扬子江人自信的背后，是他们将全员全过程质量管控作为依法治厂的着力点，倾力打造“大质量”管理升级版。徐镜人介绍， “唯质先行”是扬子江药业赢得市场口碑的法宝。集团严把药品研发、采购、生产、放行、储存、售后六道关口，建立一整套高于法定标准的企业内控标准。比如，企业采用世界先进技术，构建生产过程自动化与过程分析系统，可100%实时监测每一片药的关键质量属性；在全行业首家引进自动灯检技术，提高每一支液体制剂的质量安全水平；根据风险评估结果，向关键原料供应商派遣“驻厂监督员”等。
质量月活动从起初每年一次，到如今的每年两次，全员质量月活动成为扬子江药业雷打不动的传统节目。“任何困难都不能把我们打倒，唯有质量”“药品质量是设计与生产出来的”等观念，已植根于扬子江人的内心。伴着质量月活动不断深入，扬子江药业两次荣获“中国质量奖提名奖”，“全球卓越绩效奖”“国际QC金奖”等一批世界级奖项也被收入囊中。经600万大众投票，他们还是全国医药行业唯一赢得“质量之光——质量标杆企业”称号的企业。
与此同时，扬子江药业已连续3年荣登全国医药工业百强榜首，并蝉联全国医药行业QC成果发表一等奖总数“十四连冠”，还保持着质量抽检合格率百分百的骄人纪录。如今，集团成立了120多个群众性QC小组，累计开展1000多个课题攻关，有10多项QC成果填补中外技术空白，为企业创造经济效益5亿多元。
护佑众生，当好“人民健康”守护者
“扬子江药业建厂47年来，始终秉承‘求索进取，护佑众生’的企业使命，践行‘高质、惠民、创新、至善’的核心价值观，致力于向社会提供优质药品和高效健康服务。”类似的表述，成为扬子江药业每个员工的心声。
“作为直接关乎人民生命健康的制药企业，我们时刻保持为父母、亲人制药的初心，努力把每一粒药都做成‘优质药’。”集团质量管理部部长鲁林表示，扬子江人一直坚守最朴素的质量文化，确保每一名制药员工以及后道相关方的安全健康，确保每一位患者用药安心放心，真正把“护佑众生”融入企业发展命脉。
比如，在抗肿瘤制剂车间，集团在药品活性成分暴露工序采用世界先进设备，投入是传统装置的5—10倍，以保证物料在隔离器内称量，通过密封物料传送，并配备带有在线清洗功能的制粒系统、压片机等设备，尽最大可能防止活性成分与员工接触。同时，集团还为车间每位员工配备全球一流的3M品牌劳动防护用品，每套价值超万元。
扬子江人还从细微之处着手，展现大国工匠风采。以较为常见的头孢粉针剂产品为例，对质量影响最大的因素是残氧量，国内同行业一般控制在5%以下，而美国药企能做到3%。集团头孢粉针剂车间“STAR”QC小组耗时200多天，对充氮装置进行重新设计，连充氮角度都进行反复试验，终于将残氧量控制在2%的全球顶级水准。
到目前，扬子江药业已有20多个产品质量达到欧美药典标准，4个车间通过欧盟GMP认证，5个产品通过药品质量一致性评价。集团致力于按照美国FDA标准，打造国内顶尖、国际一流的生产质量管理体系和标准，计划到2020年所有车间达到原研药生产质量管理和控制标准。
“作为民族医药的践行者，我们要与国家战略同频共振，当好‘人民健康’的守护者。”徐镜人表示，中国特色社会主义进入新时代，扬子江药业要致力打造中国最强、世界一流制药企业，展现更大责任担当，让扬子江药品为人民群众生命健康创造更多更大的福祉。
