1月21日,人民日报健康客户端发布第十三届健康中国年度论坛•十大新药(国内)榜单,中国原研阿尔茨海默病新药、上海高新技术创新成果绿谷制药甘露特钠胶囊(九期一®)获此殊荣。
健康中国年度论坛由人民日报健康客户端、人民日报社健康时报主办,榜单工作自2020年10月20日启动,经过组委会多轮征询评选,于2021年1月4日至9日在人民日报健康客户端进行网络公示投票,最终于1月13日在人民日报社举办的评审终评会议确定榜单结果。
甘露特钠胶囊由中科院上海药物研究所学术所长耿美玉教授课题组联合上海绿谷制药等研究团队研发,是中国原创、国际首个脑肠轴机制的阿尔茨海默病治疗新药。研究表明,甘露特钠胶囊能够重塑肠道菌群,降低异常代谢产物,阻止外周炎性免疫细胞向大脑的侵润,抑制神经炎症,同时减少Aβ的沉积和Tau蛋白的磷酸化,从而改善认知障碍,达到治疗阿尔茨海默病的目的。
2019年12月29日,甘露特钠胶囊在国内上市,用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。该药物是自2003年以来全球唯一一款批准上市的新药,填补了这一领域17年无新药上市的空白。目前甘露特钠胶囊国际3期临床研究已启动了200家临床中心中的25家,并在2020年10月27日达成了第一例病人筛选,预计2025年完成临床研究并提交新药上市注册,2026年启动全球销售。
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