国产医疗器械再创新，瑞神安“耳甲迷走神经刺激器（tVNS）”获批上市

近日，瑞神安医疗发布公告，体外神经电刺激器耳甲迷走神经刺激器（tVNS501）正式获批上市。这是继植入式迷走神经刺激器（VNS201A）后，瑞神安医疗为患者提供的一种非植入式、无创迷走神经刺激治疗手段。

迷走神经耳支是迷走神经在体表的唯一分支。有关耳迷走神经刺激（tVNS）的功能核磁（fMRI）研究提示，tVNS可增强蓝斑、丘脑、额叶皮质等部位的BOLD信号，这与植入式迷走神经刺激（VNS）对大脑活动的调节作用有明显的重叠之处。同时，3.0T核磁下显示，刺激耳甲处迷走神经可更大程度地激活蓝斑和孤束核。目前，国外已经批准耳迷走神经刺激用于癫痫、抑郁、疼痛等疾病的辅助治疗。

此次瑞神安上市的耳甲迷走神经刺激器（tVNS501）不仅具有专利结构的运动型耳机，刺激隐蔽、方便携带；还可以精准刺激耳甲部位，具有多种刺激模式、信号调节范围大。主要适用于睡眠障碍、焦虑症状、乏力、食欲减退的辅助治疗；配合药物，适用于糖尿病的辅助治疗。

瑞神安医疗多年来一直致力于有源植入式医疗器械的研发、生产和销售。截至目前，已经有两款产品获批上市：植入式迷走神经刺激器（VNS201A）主要用于治疗药物难治性癫痫；耳甲迷走神经刺激器（tVNS501）作为一种无创安全、便捷安全的治疗手段，也将为更多的失眠、焦虑患者带来帮助。