2021年1月16日,由中国健康促进与教育协会发起,中华医学会泌尿外科学分会与中华医学会病理学分会技术指导,阿斯利康中国联合默沙东与赛默飞世尔中国共同支持的“精泌前行”HRR检测校准项目总结会在广州顺利召开!作为项目参与方,仁东医学在HRR组织和ctDNA标准品检测校准测试中表现优秀,由中华医学会泌尿外科学分会授予“检测优质单位”,共同推动HRR检测行业规范和标准化流程的建立和完善,促进前列腺癌精准诊疗的实现和落地。
规范检测流程,提升临床认知
“精泌前行”HRR检测校准项目于2020年7月9日正式启动,包括仁东医学在内的30多家基因检测机构为该项目提供HRR组织和ctDNA标准品检测校准测试,旨在规范HRR检测流程,提高质量控制意识,以及临床专家和患者对基因检测的认知,更好地指导临床实践并促进相关产业发展。
在半年的项目实施之后,通过对组织和ctDNA标准品检测的比较,包含仁东医学在内的15家检测机构从中脱颖而出,被评选为“检测优质单位”,作为中华医学会泌尿外科学分会的可信机构,为后续奥拉帕利的临床应用提供伴随诊断支撑!
中华医学会泌尿外科学分会主任委员黄健教授、中华医学会泌尿外科学分会副主任委员谢立平教授、中华医学会病理学分会分子病理学组副组长邵建永教授、阿斯利康肿瘤业务部总经理殷敏女士、阿斯利康医学事务部执行总监徐黎女士在总结会现场为各家检测机构进行授牌。
HRR的准确检测是精准用药的前提
在项目总结会现场, 中山大学孙逸仙纪念医院黄健教授表示:PARP抑制剂开启了前列腺癌的精准治疗时代,而HRR的准确检测是保证精准用药的前提。希望通过“精泌前行”HRR检测校准项目可以推动相关基因检测技术的完善、检测标准的建立,为之后奥拉帕利的中国上市建立基础,同时呼吁临床、病理和检验专家通力协作,助力前列腺癌精准诊疗的快速发展。
关于此次项目,有30多家拥有NGS检测实验室的基因检测机构积极参与了进来,在近半年的项目实施中,提高了临床医生、检测人员等的质控意识,规范了检测的流程,通过组织和ctDNA样本检测的比较,最后从30多家公司中选出15家检测优质单位。在之后,中华医学会泌尿外科学分会将把这15家公司作为可信检测机构,为后续奥拉帕利的使用提供技术基础和支撑!
阿斯利康医学事务部负责人杨海英女士、阿斯利康中国肿瘤业务部总经理殷敏女士表示:基因检测最后还是要达到指导临床治疗的作用,因此阿斯利康在未来将与检测质量优质的检测公司充分合作,通过优秀的伴随诊断产品助力精准医疗的完美落地。
仁东医学CEO金鸽女士代表项目参与检测机构,在开场视频中表示:HRR校准计划为诊断企业提供了切磋学习的机会,也为患者和医生提供了更好的选择参考,实现了多方共赢!
强强联合,促进前列腺癌精准诊疗一体化
作为第一家专注在泌尿系统肿瘤基因检测的诊断公司,仁东跟临床专家一起合作开发最符合临床需求的产品,积累了中国最大人群队列的前列腺癌基因数据库,跟药企和工业合作伙伴一起推进产学研用和临床科研转化,把最好的产品和诊疗一体化服务推向全球。
自2020年10月31日起,仁东医学携手阿斯利康召开了前列腺癌精准诊断战略合作启动仪式,标志着国内第一个在前列腺癌领域探索伴随诊断开发和共同商业化模式的战略合作的正式启动,是一个在靶药时代真正推进诊断和药物一体化治疗的里程碑事件。
本次参与到HRR校准项目,仁东医学针对HRR检测做了系统的性能验证,建立了一套可靠的、从检测到分析到解读的方法学体系,同时积累了数千例临床样本的多组学数据和临床信息。基于“精泌前行”HRR检测校准项目,仁东医学将与阿斯利康等行业内同道一起,规范检测流程、提升检测质量,深度钻研临床报告的有效解读,为中国NGS规范检测行业标准的建立贡献力量,为临床治疗提供重要依据。
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