摘要:2019年11月26日,由豪森药业历经10余年投入自主研发的中国首个 “二代+” TKI 甲磺酸氟马替尼片(商品名:豪森昕福®)在国家药品监督管理局官网上公布获批上市。目前,正值氟马
2019年11月26日,由豪森药业历经10余年投入自主研发的中国首个 “二代+” TKI 甲磺酸氟马替尼片(商品名:豪森昕福®)在国家药品监督管理局官网上公布获批上市。目前,正值氟马替尼(豪森昕福)上市一周年,在过去的一年里,氟马替尼(豪森昕福)一直备受学术界、医生和患者等多方面的关注,其良好的疗效和安全性也多次获得证实和肯定。它的上市,为慢粒白血病患者提供了更优的治疗选择,点亮了无数慢粒患者的生活新希望。
氟马替尼(豪森昕福)一周年高光时刻盘点:
1、2020年3月13日,国家食品药品监督管理局药品审评中心(简称:CDE)公布了氟马替尼(豪森昕福)的审评报告,报告中充分肯定了相对于伊马替尼而言,氟马替尼在疗效和安全性方面双优化的特性,对慢粒患者的白血病细胞有更强的抑制作用,而且具有很好的成本效益,是慢粒患者的一种新选择。
2、2020年5月,氟马替尼(豪森昕福)被《慢性髓性白血病中国诊断和治疗指南(2020版)》纳入一线治疗,这意味着新诊断的慢粒白血病患者可以直接接受氟马替尼的药物治疗,从而获得更快达到深层分子学缓解,无数慢粒患者期盼已久的“治愈”梦有了实现的可能。
3、2020年9月14日,氟马替尼(豪森昕福)对比伊马替尼治疗新诊断慢性期慢性粒细胞白血病(CML-CP)患者的III期临床研究报告在国际权威期刊《临床癌症研究》(CCR)上发表。此项研究结果证实,与伊马替尼比较而言,氟马替尼的疗效更好,可以产生更深、更快的细胞遗传学和分子学反应,并且更加安全可耐受,因而氟马替尼可作为治疗慢粒白血病的一线药物。
4、2020年10月31日,在2020 CML诊疗新进展高峰论坛上,氟马替尼(豪森昕福)良好的疗效和安全性再获证实。自氟马替尼上市以来,其临床循证数据也一直颇受关注。大会上,专家分享了一项纳入350例CML患者的氟马替尼真实世界研究数据。而此项结果表明,氟马替尼良好的疗效和安全性确实为CML患者提供了更优的治疗选择。
氟马替尼(豪森昕福)作为在我国首款获批上市的第二代Bcr-AblTKI抑制剂药物,其良好的安全性、耐受性能够改善部分伊马替尼耐药患者的临床治疗效果。可以说,豪森药业研发的创新药-氟马替尼让不少慢粒患者盼望的“治愈”梦有了实现的可能。未来,豪森药业也将持续不断探索创新,致力于为慢粒患者带去更好的疾病解决方案和治疗选择,初心不变地陪伴每一位慢粒患者走上“治愈”之路。
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