省药监局举办2022年福建省药品安全事件应急处置与媒体应对演练

为探索完善新形势下药品安全应急处置工作机制，增强全省药品监管系统应对药品安全突发事件的处置能力，9月8日，省药监局在福州举办2022年福建省药品安全事件应急处置与媒体应对演练。演练主要模拟突发社会关注度高、事件关联性强、风险隐患大的药品安全事件，开展无脚本桌面演练。省、市、县三级药品监管部门分管药品安全应急的局领导和业务骨干参加演练，国家药监局高级研修院党委副书记罗杰、省药监局局长俞开海和局班子成员现场参与演练指导。

本次药品安全突发事件应急处置与媒体应对演练采取桌面推演方式开展，模拟F市多人服用H胶囊中毒事件从而引起的不良反应，随着事态的发展，由Ⅲ级药品安全事件转变为Ⅱ级药品安全事件。演练中，省、市两级监管部门模拟启动了药品安全事件Ⅲ级、Ⅱ级应急响应，召开领导小组会议，并在事件初步调查清楚后，第一时间召开新闻发布会。

桌面推演分“事件报告、应急响应、应急处置、新闻发布、响应终止”五个阶段进行，组建了综合协调组、事件调查组、新闻宣传组、风险控制组及专家咨询组等五个小组，设置了多个场景，模拟提出富有挑战性的问题，现场分组进行演练展示。通过情景构建、任务设定和角色扮演，训练和提高了药品监管人员在压力环境下应对药品安全突发事件的应急准备、组织协调和应急响应能力，检验应急处置的实施过程是否科学、合理；通过总结和评估演练结果，进一步完善了相关应急预案，实现事件处置的科学、合理、快速、准确。

整个桌面推演设置合理、结构紧凑、程序简练，具有很强的针对性和操作性，达到了熟悉预案、规范程序、完善机制、锻炼队伍、提升能力的预期目的。